Bictegravir, Emtricitabine, and Tenofovir Alafenamide ve Böbrek yetmezliği

Bictegravir kullanımı şiddetli böbrek yetmezliği, dakikada 30 mL altında tahmini kreatinin klerensi olan hastalarda önerilmez. Hiçbir doz ayarlaması daha büyük ya da dakikada 30 mL eşit kreatinin klerensi olan hastalarda önerilir. Tavsiye önce başlayan terapi ve klinik olarak uygun hastalarda serum kreatinin, tahmini kreatinin klerensi, idrar glukoz ve idrar protein değerlendirmek için tedavi sırasında. Kronik böbrek hastalığı olan hastalarda da serum fosfor değerlendirmek. Klinik olarak böbrek fonksiyon veya ABD'de kurulmuş sendromu kanıt ciddi düşüşler gelişen hastalarda durdurma bu ajan.

İle öncelikle böbrek glomerüler filtrasyon ve aktif tübüler salgılama ile elimine edilir. Böbrek yetmezliği, akut böbrek yetmezliği ve Fanconi sendromu dahil, ilacı kullanmak ile bildirilmiştir. Dozaj aralığı uzatma böbrek fonksiyonlarının yakından izlenmesi ve 50 mL/dak daha az kreatinin klerensi olan hastalar için tavsiye edilir. Kreatinin klerensi tüm hastalar ile tedaviye başlamadan klinik olarak uygun olduğunda tedavi öncesinde ve hesaplanmış olmalıdır. Serum kreatinin ve fosfor rutin izleme hastalarda böbrek fonksiyon bozukluğu öyküsü olan ya da risk faktörüdür. Güvenliği ve etkinliği doz ayarlamaları kullanarak böbrek yetmezliği olan hastalarda değerlendirilmiştir; bu nedenle, ile tedavi yararı renal toksisite riskine karşı test edilmelidir. İle şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda ilaç tedavisi olan hastalarda kaçınılmalıdır.

İlacı öncelikle böbrek tarafından atılır. 80 mL/dak yukarıda (CrCl) normal böbrek fonksiyonları olan hastalar ile karşılaştırıldığında, denilen bir forma dönüşür (KKTC) (Cmax) pik plazma konsantrasyon ve sistemik maruziyet %45 ve %113 oranında artmıştır, (CrCl 30-49 mL/dak), orta derecede böbrek fonksiyon bozukluğu, %27 ve %186, sırasıyla hastalarda (CrCl 30 mL/dak altında) şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda. Sistemik maruz kalma daha sonuna hastalarda diyaliz yönetilen evre böbrek hastalığı da artmış oldu. Bu hastaların böbrek fonksiyonları normal olan hastalara kıyasla ilacı yapılmakta olan yaklaşık 3.5 kat artış vardı. İlacı Renal klerensi %68 ve %86, sırasıyla, orta ve şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda azalmıştır. İlacı doz ayarlaması 50 mL/dak CrCl altında olan hastalar, diyaliz hastaları da dahil olmak üzere, üreticinin ürün etiketlerine uygun olarak tavsiye edilir. Tedavi ve böbrek fonksiyonları için klinik cevap yakından izlenmelidir.