Vfend ve Hepatotoksisite

Aksiller blok, klinik hepatit, histiositoz ve akut karaciğer yetmezliği de dahil olmak üzere, seyrek vorikonazol alan hastalarda bildirilmiştir. Çoğu durumlarda ölüm bildirilmiştir ancak tedavinin kesilmesiyle geri dönüşümlü olmuştur. Hepatik reaksiyonlar öncelikle altta yatan ciddi tıbbi koşullar, ağırlıklı olarak hematolojik kanser hastalarında meydana gelmiştir. Ancak, bazı hastalarda başka tanımlanabilir risk faktörü oluştu. Vorikonazol ile tedavi dikkatle tüm hastalarda özellikle önceden karaciğer hastalığı olanlar, karaciğer enzim anormallikleri veya hepatit uygulanmalıdır. Karaciğer fonksiyon testleri öncesinde ve tedavi sırasında değerlendirilmesi gerekir. Tedavi sırasında karaciğer hasarı ile uyumlu Klinik belirti ve semptomlar bu vorikonazol ait olabilir gelişirse düşünülmelidir.

Vorikonazol öncelikle karaciğer tarafından metabolize edilir ve önemli ölçüde böbrek fonksiyonu bozulmuş olan hastalarda biriken gösterilmiştir. Tek bir 200 mg oral doz verilen Bir Sınıf Pugh hafif (Çocuk) ve B Sınıfı Pugh orta (Çocuk) karaciğer yetmezliği olan dört hasta ile sekiz hastada (KKTC), ortalama sistemik maruz kalma normal karaciğer fonksiyon ile eşleşmiş kontrollere göre 3.2 kat daha yüksek oldu. Sadece hafif grup kontrolleri ile karşılaştırıldığında, hala yapılmakta olan 2.3 kat artış oldu. Klinik premarketing veri farmakinetik-izleme analizleri plazma vorikonazol konsantrasyonlarını ve hem karaciğer fonksiyon test anormallikleri ve görme bozuklukları frekans oranı arasında pozitif dernekler belirledik, böylece aşırı doz ayarlamaları toksisite önlemek için gereklidir. Standart yükleme doz rejimleri kullanılabilir ama bakım hafif olan hastalarda karaciğer sirozu orta yarıya doz üretici önerir. Hayır farmakinetik veri veya dozaj önerileri ağır karaciğer sirozu olan hastalarda kullanılabilir. Vorikonazol yalnızca fayda potansiyel risk daha ağır basar bu tür hastalarda kullanılmalıdır. Hiçbir doz ayarlamasına temel karaciğer fonksiyon 5 kez normal üst sınırı testleri ile hastalar için gereklidir. Ancak daha ileri yükselmeler için karaciğer fonksiyon testleri sürekli olarak izlenmesi önerilir.